新《医疗器械分类目录》正式发布

    发布时间:2017-09-06   来源:中华康网   
      手机查看

9月4日,国家食药监总局举行新闻发布会,正式发布新修订的《医疗器械分类目录》(以下简称新《分类目录》)。新《分类目录》将自2018年8月1日起实施。国家食药监总局医疗器械注册司司长王者雄表示,新《分类目录》增加2000余项产品预期用途和产品描述,将现行《分类目录》1008个品名举例扩充到6609个;覆盖面将更广泛,更具指导性和操作性。

王者雄表示,新《分类目录》的框架和内容均有较大调整,对医疗器械注册、生产、经营、使用等各环节都将产生影响。为确保各方统一认识、平稳过渡、有序实施,国家食药监总局同步印发《关于实施<医疗器械分类目录>有关事项的通告》,给予近一年的过渡时间,以指导监管部门及相关企业贯彻执行。

未标题-2.jpg

据了解,医疗器械分类管理是国际通行的管理模式,科学合理的医疗器械分类是医疗器械注册、生产、经营、使用全过程监管的重要基础。新《分类目录》按照医疗器械技术专业和临床使用特点分为22个子目录,子目录由一级产品类别、二级产品类别、产品描述、预期用途、品名举例和管理类别组成。

王者雄介绍,新《分类目录》借鉴美国以临床使用为导向的分类体系,参考《欧盟公告机构用框架目录》的结构,将现行《分类目录》的43个子目录整合精简为22个子目录,将260个产品类别细化调整为206个一级产品类别和1157个二级产品类别,形成三级目录层级结构,将更具科学性,更切合临床实际。此外还将提升产业现状与监管实际的适应性,为优化监管资源配置提供依据。

数据统计,目前,我国约有7.7万余个医疗器械注册证和3.7万余个医疗器械备案凭证。随着医疗器械产业的快速发展,新技术、新产品的不断涌现,医疗器械分类体系已难以适应产业发展和监管工作的需要,2002年版《医疗器械分类目录》的不足日益凸显。

王者雄还表示,针对注册管理,充分考虑医疗器械产业现状,采用自然过渡的方式实施新《分类目录》;针对上市后监管,生产、经营监管均采用新旧两套分类编码体系并行。

据悉,国家食药监总局将组织开展新《分类目录》全方位系统培训,指导各地监管部门和相关企业做好新《分类目录》实施工作。

      精彩必读
      近期,国务院关于进一步改善药品生产流通提出若...
      近日,一则关于肺动脉高压治疗药物万他维,在中...
      国务院办公厅印发《关于进一步改革完善药品生产...
    彩票123网页版 www.62176.com-双彩球预测专家| www.247879.com-彩票江西快3微信群| www.385001.com-龙江彩神-| www.555799.com-七乐彩今晚预测| www.870450.com-体育彩票店怎么开| 大赢家彩票平台www.708382.com| www.3143.cm-北京体彩能买多期吗| www.064322.com-入侵私彩数据库| www.yv65.com-中国买美国彩票| www.9135.com-七乐彩历史走势图表| www.161137.com-8g彩票注册-| www.300700.com-彩票平台跑路前兆| www.411216.com-彩票双色球中奖| www.524006.com-时时彩四星走势| www.622266.com-九彩鸿蒙圣僵| www.725659.com-彩神v8网址-| www.872837.com-延安市福彩中心兑奖| www.974697.com-体彩第19015| www.kz12.com-爱彩乐上海时时乐| www.21224.com-中国竞彩网宣传平台| www.028895.com-彩吧网首页-| www.844435.com-甘肃福彩客服电话| www.gv08.com-五分彩是骗人的吗| www.r54.com-快三助手安全吗| www.51ip.cc-华人彩官方登陆| www.779.xyz-神彩网彩票-| www.017085.com-阿里巴巴区块链彩票| www.139498.com-彩玉海棠价格| www.234163.com-网赌彩票-| www.318248.com-简单水彩画-| www.397623.com-足够竞彩比分直播| www.520405.com-江苏快三真的赚钱吗| www.678621.com-智赢竞彩触屏版| www.763195.com-大学生买彩票中奖| www.177720.com-青海快三开奖| www.730229.com-78彩票网-| 126彩票网www.706126.com| www.756711.com-买彩票输了怎么办| www.878331.cc-易彩网用户登录| www.701896.com-六喝彩开奖结果查珣| www.817171.com-968彩票手机版| www.397448.com-正规彩票网站有什么| www.542558.com-福彩大家乐游戏规则| www.668890.com-体彩体彩图谜汇总| www.746877.com-有知道酷彩吧的吗| www.815862.com-体育博彩业平台排名| www.881900.com-大乐透牛彩网| www.963467.com-彩铅风景画视频| www.cp7227.com-网赌快三-| www.288651.com-网投彩票砍龙技巧| www.717815.com-今曰彩票开奖号| www.26153.cc-彩虹羽泉吉他谱原版| www.981858.com-大象彩票平台网址| www.bj37.com-百胜快三下载| www.x16.top-学生买彩票输了| www.117287.com-爱乐透彩票专业版| www.268027.com-求668彩票邀请码| www.828584.com-欧洲彩票最大奖| www.996351.com-足彩北单玩法| www.763062.com-阿理彩票登录网址| www.946665.com-6十1彩票开奖结果| www.gw4.cc-淘彩票大发快3开挂| www.51sx.com-苏州彩票图片| www.6774.cn-188彩-| www.738223.com-天空彩票与我同行| www.365856.cc-七乐彩开奖顺序| www.550196.com-用手机扫彩票查奖| www.790888.cc-今晚福彩3中奖名单| www.wx34.com-七乐彩跨度走势图| www.946737.com-体彩天下平台正规吗| 幸运彩票www.550805.com| www.387339.com-香港特区彩票总站| www.506394.com-福彩36期开奖| www.578101.com-酷彩吧可以网上购彩| www.646866.com-足彩14转9算法| www.953717.com-竟彩开奖结果| www.wb50.com-人人彩票正规吗| www.78bg.com-国内买境外足彩| www.65mh.com-印尼五分彩骗人| www.oa35.com-内蒙福彩快3模拟| www.841332.com-国货彩妆货源| www.45533.cc-微彩店是正规的吗| www.439356.com-北海体育彩票| www.051866.com-彩票app制作费用| www.270119.com-彩六官方下载app| www.5555.link-彩票金额排行榜| www.32129.com-易彩堂的技巧| www.062757.com-彩票走势网首页官网| www.156543.com-彩票领奖安全吗| www.276269.com-各种釉彩大瓶在哪里| www.295822.com-廿隶快三-| www.104165.com-中国彩是正规的吗| www.221428.com-玩彩票的正确心态| www.654941.com-七星彩软件破解版| www.785617.com-牛娃彩票图库| www.903888.cc-高频彩平台出租源码| www.711.hk-657彩票犯法不| www.3901.cn-k7彩票-| www.255257.com-福彩快3奖金图表| www.99038.com-上哪下田伟足彩宝| www.110847.com-彩票多久开奖一次| www.34946.com-福建快三走势一定牛| www.ic08.com-中国安徽体彩网| www.217148.com-北京快三结束时间| www.298094.com-人人彩票怎么注销| www.295416.com-时时彩追长龙玩法| www.376533.com-体彩18143期| www.502565.com-彩乐网最新软件下载| www.556373.com-彩票106黑吗| www.626551.com-乐彩网在线选号| www.385259.com-吉祥彩-| www.203992.com-今日福彩3d字谜图| www.274398.com-天天分分彩-| www.193514.com-体彩开奖号码排三| www.264526.com-zg彩票-| www.332060.com-手机彩膜代理| www.405781.com-七星彩走势图口诀| www.155374.com-那个彩票平台最赚钱| www.620307.com-中国人到国外买彩票| www.742157.com-彩票开发app| www.862921.com-发现更多精彩视频| www.979069.com-中固足彩网比分直播| www.gc40.com-ag刮刮彩-| www.29157.com-体彩排列7星彩| www.75px.com-足彩十四场及时比分| www.4052.com-海尔彩晶王子| www.11446.com-好彩烟图片-| www.466946.com-双色球神彩飞扬预测| www.9034.loan-百度福彩-| www.50cp.com-彩票扫一扫官网| www.2171.wang-江苏快快三遗漏数据| www.586664.com-存送彩金的彩票| www.655483.com-体彩红孩双胆今天| www.796481.com-大乐购捷豹专业彩票| www.901278.com-河北省快三吧| www.955220.com-500彩票破解| www.995499.com-91竞彩-| www.ao21.com-彩31-| www.oh73.com-365彩票官方网址| www.08kj.cc-933彩票靠谱吗| www.076.net-嘀嘀彩票不能用了| www.3787.win-彩先知首页-| www.198542.com-湖北日报网福彩3d| www.562323.com-彩吧网论坛首页| www.653755.com-体育彩票申请| www.716844.com-大鱼海棠彩铅手绘图| www.779371.com-牛彩字谜-| www.829630.com-a25彩票-| www.882261.com-足球竞彩34彩票| www.948759.com-福彩3d大湖钓叟| www.983530.com-胜彩-| 大赢家彩票平台www.976921.com| www.863094.com-19039胜负彩| www.913344.com-彩客网彩票下载| www.974209.com-众亿彩票网官方网站| www.cp3637.com-体彩大乐透走势图| www.is72.com-足球竞彩专家推荐| www.zv88.com-彩81彩票app| www.32258.com-福彩二十选五推荐号| www.356641.com-彩票中奖多少钱| www.381904.com-智慧彩票预测有书吗| www.529259.com-七乐彩杀号集锦5| www.590639.com-奥博彩票app| www.659864.com-彩票查看双色球|